亿德体育注册:《生医股》高端新冠疫苗二期临床收案完成 政府采购有望今日签约 - 财经 - 时报信息

   日期:2022-11-03 23:18   

高端疫苗(6547)COVID-19疫苗二期收案完成,计划将在28天后进行第二剂施打,6月初送件申请紧急授权(EUA)。由于卫福部长陈时中宣布,今(31)日将针对疫苗召开记者会,外界猜测,台湾政府将向高端签订500万+500万剂的开口采购合约,台湾最快有机会开打由自已国人所研发的新冠疫苗。

高端疫苗总经理陈灿坚表示,特别感谢加入二期临床试验的4,000多位台湾民众,希望年中有好结果。他指出,未来新冠疫情应该会流感化,未来三期临床试验一定会做,但还尚未有明确的时间点。

高端疫苗COVID-19疫苗二期收案拚在3个月内完成所有受试者第一剂施打的目标,预计会在28天后施打第二剂,5月底抗体浓度等数据资料就能有结果,希望在6月初送件食药署申请EUA,力拼6月底、7月初拿药证,希望抢在7月时民众就可以施打高端生产的新冠疫苗。

召集总主持人林奏延医师表示,这项台湾史上规模最大、执行时程压力最赶的临床试验,是靠著11间医院组成的优秀临床试验执行团队,包含11位试验主持人、99位协同试验主持人、及100位以上的临床研究护理师,拚出来的结果。

一、二期临床试验都参与在其中的谢思民医师说,临床试验执行的三大关键是靠著试验委托者(Sponsor)、受托研究机构(CRO)、及临床试验执行单位(Clinical Site)共同努力,缺一不可。此次特别要求65岁以上高龄族群受试者需收纳超过700人,对执行单位来说更是困难重重。

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